醫(yī)療冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保證質(zhì)量的各種醫(yī)療產(chǎn)品,業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療等機(jī)構(gòu)。在醫(yī)院、血站和疾控系統(tǒng)中,各類菌株、試劑及疫苗等都需要安裝低溫醫(yī)療恒溫庫來貯存,因而醫(yī)療冷庫安裝中安全問題的監(jiān)控是十分重要的工作。
醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計必須設(shè)有備用發(fā)電機(jī)組或是在冷庫安裝設(shè)計時安裝雙路電源,以便突然停電備用,冷庫制冷機(jī)組也是備式,如果有制冷機(jī)組出現(xiàn)故障時,另備用機(jī)組可以及時啟動備用。
根據(jù)醫(yī)療藥品的溫度和保持期等要求,般存放溫度在+2-+8℃,陰涼庫較為適合。另方面,醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝比其它的保鮮庫更特別,必須按照藥監(jiān)局對醫(yī)藥冷庫的相關(guān)規(guī)定來設(shè)計和建造。
醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)備應(yīng)該具有溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警之功能。在冷庫庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)該具備上下限超標(biāo)、制冷設(shè)備故障、斷電等不正常情況下的報警功能,報警應(yīng)同時采用就地及指定地點聲光報警及指定人群手機(jī)短信方式。
疫苗類醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計根據(jù)規(guī)定,疫苗經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該配置兩個以上獨(dú)立的冷庫,冷庫門應(yīng)該設(shè)計有風(fēng)幕機(jī)等隔離冷庫外熱空氣的浸入。
根據(jù)藥品存儲要求,醫(yī)藥冷庫溫度要求冷庫設(shè)計情況是:常溫庫20-30℃,陰涼庫2-20℃,冷藏庫2-8℃,儲存相對濕度35%-75%。
冷庫的電氣部分不可小覷,承載了相當(dāng)大的作用,優(yōu)質(zhì)的電氣可以確保冷庫正常運(yùn)轉(zhuǎn)外還是取決了大部分節(jié)省電能的作用。
修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊?。根?jù)食藥監(jiān)局的初步預(yù)估,新版GSP實施后,所有醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)均需要對原有藥品庫房進(jìn)行溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的升改造,上海蘇世能幫助客戶建造符合食藥監(jiān)局GSP的要求。