近年來，疫苗、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥冷鏈越來越頻繁地被提及，隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會對食品、藥品的安全意識明顯增強，醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來越重要的角色。

 

　　根據(jù)有關部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)，中藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，藥品質量問題中近20%與冷鏈有關，冷藏藥品在流通過程中的溫度超標將嚴重威脅到藥品質量和患者安全，都是由于藥品儲存或運輸?shù)冗^程溫度的控制不當而引起的，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。
 

 

　　據(jù)了解、多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因為所含蛋白質易受環(huán)境溫度變化的影響而導致變質，需要更嚴格的溫度控制。疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對溫度十分敏感，例如2~8℃這個溫區(qū)，要求貯存、運輸、中轉、分發(fā)過程保持在規(guī)定的冷藏狀態(tài)下和有效時間內(nèi)才能保障其質量穩(wěn)定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時還可能釋放些致敏因子等有害成分，對臨床使用構成威脅。

 

　　具體的藥品溫控條件可分成四類：

 

　　(1)冷藏藥品，溫度要求是2~8℃;

 

　　(2)冷卻藥品，溫度要求為8~15℃;

 

　　(3)冷凍藥品，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);

 

　　(4)深度冷凍鏈藥品，溫度要求在-70℃，這些藥品基本上是冷鏈藥品的原液，比如赫賽汀是2~8℃的儲存狀態(tài)，但它的原液儲存在-70℃環(huán)境中。

 

　　可見醫(yī)藥冷鏈的安全與人們的生活息息相關，涉及到多個環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省客戶或地區(qū)二配送中心，從省客戶到市客戶再到縣客戶，終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要冷藏儲存，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設施與設備，需要冷藏車與疫苗運輸工具，但終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸往往不經(jīng)濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷凍箱等業(yè)的低溫儲存設備。

 

　　相信內(nèi)諸多的冷鏈設備供應商，對非法食品，藥品，疫苗事件深有感觸。因此加強對疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫， 食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督更是加大藥品冷鏈儲存和運輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每個流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲存，確保全程冷鏈無斷鏈。